Контейнер «Гемасин» 500/500/400/400 полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов однократного применения, стерильный
Описание
Комплектность:
- контейнер в вакуумформованной таре
- зажим
- инструкция по применению - 1 шт.
Срок годности контейнеров: 3 года при упаковке контейнеров в вакуумформованную
тару из комбинированной пленки на основе полипропилена.
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами
ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных
эритроцитов однократного применения, стерильный «Гемасин»
ТУ 9398-117-00480201-2014 № РЗН 2017/6216
Основное назначение изделия
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами
ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных
эритроцитов однократного применения, стерильный «Гемасин» (далее – контейнер) предназначен
для взятия крови у донора, разделения крови на компоненты, консервирования и ресуспендирова-
ния эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе САГМ (SAGM) с последующей фильтра-
цией при помощи лейкоцитарного фильтра, а также для хранения компонентов крови,
транспортирования и переливания.
Контейнер предназначен для работы в стационарных условиях в учреждениях Службы крови,
лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.
Описание
Контейнер состоит из четырех емкостей: основной емкости с раствором гемоконсерванта ЦФД
(CPD) 63 мл вместимостью не менее 600 мл, емкости с ресуспендирующим раствором САГМ
(SAGM) 100 мл вместимостью не менее 400 мл, пустых емкостей вместимостью не менее 400 мл и
лейкоцитарного фильтра для эритроцитов. Емкости и лейкофильтр соединены между собой
трубками длиной не менее 200 мм. Длина донорской трубки не менее 800 мм.
Контейнер укомплектован тонкостенной донорской иглой диаметром 1,65 мм с контролем
«первого вскрытия», имеет протектор для защиты иглы, емкость для анализов и устройство для
подключения вакуумной пробирки.
Комплектность:
- контейнер в вакуумформованной таре
- зажим
- инструкция по применению - 1 шт.
Общие сведения
Контейнер изготовлен методом сварки пленки из поливинилхлорида.
Контейнер выдерживает абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа.
Количество воздуха, содержащегося в каждой емкости и ее трубке, не превышает 5 см3.
Метод финишной стерилизации контейнера — паровой.
Упаковка
Каждый контейнер упаковывают в вакуумформованную тару из комбинированной пленки на
основе полипропилена.
Контейнеры в вакуумформованной таре из комбинированной пленки на основе полипропилена
упаковывают в транспортную тару: в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ Р
54463, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012.
В транспортную тару с контейнерами в вакуумформованной таре прикладывают зажимы,
упакованные в полиэтиленовый пакет, и инструкции по применению.
Транспортирование
Транспортирование всеми видами крытых транспортных средств при температуре от
минус 50 до 50 °С.
Допускается замораживание растворов при транспортировании, помутнение емкостей контейнера
и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера.
После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной
таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.
Условия хранения
Хранить в сухом помещении при температуре от 5 до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее
1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных сред.
Контейнер стерилен, свободен от бактериальных эндотоксинов, нетоксичен.
Срок годности контейнеров 3 года при упаковке контейнеров в вакуумформованную тару из
комбинированной пленки на основе полипропилена.
Дополнительно
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.